PROFIL
UNIT UJI BIOEKIVALENSI Sekolah Farmasi ITB adalah laboratorium di bawah Sekolah Farmasi ITB, yang kegiatannya adalah melakukan pengujian bioavailabilitas dan bioekivalensi (BA/BE) sediaan obat, termasuk uji disolusi. Kegiatan ini merupakan kontribusi dari Sekolah Farmasi ITB dalam mendukung program pemerintah untuk meningkatkan mutu sediaan-sediaan obat yang beredar di Indonesia.
Sebagai cikal bakal UNIT UJI BIOEKIVALENSI Sekolah Farmasi ITB adalah Laboratorium Biofarmasi Departemen Farmasi – FMIPA – ITB yang telah memulai aktivitasnya dalam penelitian-penelitian biofarmasi sejak tahun 1987, pada saat pemerintah meluncurkan program obat generik berlogo. UNIT UJI BIOEKIVALENSI Sekolah Farmasi ITB melayani dan menjalin kerjasama dengan industri farmasi dalam rangka penilaian mutu produknya dan atau pemenuhan kelengkapan pendaftaran obat jadi yang diproduksinya.
VISION & MISSION
Vision
Menjadi laboratorium pengujian bioaVailabilitas dan bioekivalen (BA/BE) yang unggul, terpercaya dan independen yang dapat bersaing di tingkat nasional, regional maupun internasional.
Mission
Memberi layanan pengujian BA/BE yang bermutu, mengutamakan aspek ilmiah dan objektif, dengan menerapkan prinsip-prinsip mutakhir dari standard GCP & GLP.
CAKUPAN LAYANAN
UNIT UJI BIOEKIVALENSI Sekolah Farmasi ITB melayani pengujian sebagai berikut:
- Uji Bioavailabilitas dan Bioekivalen
- Uji Disolusi
- Dan lain-lain berkaitan dengan aspek biofarmasi dan farmakokinetik
FASILITAS
Ruangan Sampling dan perlengkapannya
- Ruang sampling
- Seperangkat peralatan untuk sampling dan pengolahan darah
- Ruang istirahat subjek
- Ruang tidur subjek
- Kursi khusus untuk sampling darah (LABCONCO)
Peralatan Penyimpanan Sampel
- Freezer kapasitas 200 liter dengan suhu –40?C (Eutra freezer ED-FU 4200)
Peralatan Pengolahan Sampel
- Vortex mixer
- Roller mixer
- Alat penguapan vakum skala kecil yang dirancang khusus
- Timbangan analitik
- Sejumlah peralatan gelas lainnya
Fasilitas Pengukuran Sampel
- Sebuah HPLC KNAUER(detektor UV-Vis)
- Sebuah HPLC JASCO (detektor UV-Vis)
- Sebuah HPLC Hewlett Packard 1100 (detektor UV-Vis)
- Spektrofotometer UV-Vis Beckman DU 7500
- Sebuah HPLC Waters Breeze Gradient (detector UV-Vis)
- Sebuah HPLC Hitachi dengan detektor UV-Vis (L-7400) dan Fluorescence (L-7480)
Fasilitas Pengujian Disolusi
Sebuah alat uji disolusi type USP (Erweka DT 6) yang dilengkapi dengan HP Transport DU 600 dan spektrofotometer Beckman DU 7500i.
PRODUK YANG SUDAH DAPAT DIUJI
| No. | Produk | Metode Analisis |
|---|---|---|
| 1. | Allopurinol Tablet | HPLC-UV |
| 2. | Amoksisilin Tablet | HPLC-UV |
| 3. | Atomoksetin Tablet | HPLC-UV |
| 4. | Domperidon Tablet/ Supositoria | HPLC-FL |
| 5. | Glibenklamid Tablet | HPLC-FL |
| 6. | Glimepirid Tablet | HPLC-UV |
| 7. | Irbesartan Tablet | HPLC-UV |
| 8. | Ketoprofen Kapsul/ Tablet SR/ Supositoria | HPLC-UV |
| 9. | Klorpropamid Tablet | HPLC-UV |
| 10. | Losartan Tablet | HPLC-UV |
| 11. | Metformin Tablet | HPLC-UV |
| 12. | Metronidazol Tablet | HPLC-UV |
| 13. | Lamivudin Tablet | HPLC-UV |
| 14. | Naltrekson Tablet | HPLC-UV |
| 15. | Natrium Diklofenak Tablet | HPLC-UV |
| 16. | Nevirapin Tablet | HPLC-UV |
| 17. | Ondansetron Tablet | HPLC-UV |
| 18. | Pirazinamid Tablet | HPLC-UV |
| 19. | Piroksikam Tablet | HPLC-UV |
| 20. | Ranitidin Tablet | HPLC-UV |
| 21. | Rifampisin Tablet | HPLC-UV |
| 22. | Sefadroksil Kapsul | HPLC-UV |
| 23. | Sildenafil Tablet | HPLC-UV |
| 24. | Silostazol Tablet | HPLC-UV |
| 25. | Siprofloksasin Tablet | HPLC-UV |
| 26. | Terazosin Tabet | HPLC-UV |
| 27. | Tiklopidine Tablet | HPLC-UV |
| 28. | Zidovudin Tablet | HPLC-UV |
STAF
| Manajer Eksekutif | : Dr. Sukmadjaja Asyarie |
| Manajer Umum | : Prof. Dr. Yeyet Cahyati S. |
| Manajer Teknis | : Dr. Jessie S. Pamudji, MS |
| Deputi Manajer Teknis | : Dr. Lucy D.N. Sasongko |
| Manajer Administrasi | : Dr. Lucy D.N. Sasongko |
| Deputi Manajer Administrasi | : Dr. Tri Suciati |
| Manajer Mutu | : Dr. Heni Rachmawati |
| Deputi Manajer Mutu | : Tomi Hendrayana, M.Si |
| Penanggung Jawab Medik | : dr. Truli Sitorus, M.Si |
KORESPONDENSI
Informasi dan pertanyaan lainnya dapat diajukan pada:
Bioequivalence Test Unit
Sekolah Farmasi – ITB
Gedung LABTEK VII, Lt. 3
Jl. Ganesa 10 Bandung 40132
Telp. / Fax : + 62 22 2534125
Email : tri.suciati@fa.itb.ac.id