Unit Uji Bioekivalensi

PROFIL

UNIT UJI BIOEKIVALENSI Sekolah Farmasi ITB adalah laboratorium di bawah Sekolah Farmasi ITB, yang kegiatannya adalah melakukan pengujian bioavailabilitas dan bioekivalensi (BA/BE) sediaan obat, termasuk uji disolusi. Kegiatan ini merupakan kontribusi dari Sekolah Farmasi ITB dalam mendukung program pemerintah untuk meningkatkan mutu sediaan-sediaan obat yang beredar di Indonesia.

Sebagai cikal bakal UNIT UJI BIOEKIVALENSI Sekolah Farmasi ITB adalah Laboratorium Biofarmasi Departemen Farmasi – FMIPA – ITB yang telah memulai aktivitasnya dalam penelitian-penelitian biofarmasi sejak tahun 1987, pada saat pemerintah meluncurkan program obat generik berlogo. UNIT UJI BIOEKIVALENSI Sekolah Farmasi ITB melayani dan menjalin kerjasama dengan industri farmasi dalam rangka penilaian mutu produknya dan atau pemenuhan kelengkapan pendaftaran obat jadi yang diproduksinya.

VISI & MISI

Visi
Menjadi laboratorium pengujian bioaVailabilitas dan bioekivalen (BA/BE) yang unggul, terpercaya dan independen yang dapat bersaing di tingkat nasional, regional maupun internasional.

Misi
Memberi layanan pengujian BA/BE yang bermutu, mengutamakan aspek ilmiah dan objektif, dengan menerapkan prinsip-prinsip mutakhir dari standard GCP & GLP.

CAKUPAN LAYANAN

UNIT UJI BIOEKIVALENSI Sekolah Farmasi ITB melayani pengujian sebagai berikut:

1. Uji Bioavailabilitas dan Bioekivalen
2. Uji Disolusi
3. Dan lain-lain berkaitan dengan aspek biofarmasi dan farmakokinetik

FASILITAS

Ruangan Sampling dan perlengkapannya

1. Ruang sampling
2. Seperangkat peralatan untuk sampling dan pengolahan darah
3. Ruang istirahat subjek
4. Ruang tidur subjek
5. Kursi khusus untuk sampling darah (LABCONCO)

Peralatan Penyimpanan Sampel

1. Freezer kapasitas 200 liter dengan suhu –40?C (Eutra freezer ED-FU 4200)

Peralatan Pengolahan Sampel

1. Vortex mixer
2. Roller mixer
3. Alat penguapan vakum skala kecil yang dirancang khusus
4. Timbangan analitik
5. Sejumlah peralatan gelas lainnya

Fasilitas Pengukuran Sampel

1. Sebuah HPLC KNAUER(detektor UV-Vis)
2. Sebuah HPLC JASCO (detektor UV-Vis)
3. Sebuah HPLC Hewlett Packard 1100 (detektor UV-Vis)
4. Spektrofotometer UV-Vis Beckman DU 7500
5. Sebuah HPLC Waters Breeze Gradient (detector UV-Vis)
6. Sebuah HPLC Hitachi dengan detektor UV-Vis (L-7400) dan Fluorescence (L-7480)

Fasilitas Pengujian Disolusi
Sebuah alat uji disolusi type USP (Erweka DT 6) yang dilengkapi dengan HP Transport DU 600 dan spektrofotometer Beckman DU 7500i.

PRODUK YANG SUDAH DAPAT DIUJI

No.	Produk	Metode Analisis
1.	Allopurinol Tablet	HPLC-UV
2.	Amoksisilin Tablet	HPLC-UV
3.	Atomoksetin Tablet	HPLC-UV
4.	Domperidon Tablet/ Supositoria	HPLC-FL
5.	Glibenklamid Tablet	HPLC-FL
6.	Glimepirid Tablet	HPLC-UV
7.	Irbesartan Tablet	HPLC-UV
8.	Ketoprofen Kapsul/ Tablet SR/ Supositoria	HPLC-UV
9.	Klorpropamid Tablet	HPLC-UV
10.	Losartan Tablet	HPLC-UV
11.	Metformin Tablet	HPLC-UV
12.	Metronidazol Tablet	HPLC-UV
13.	Lamivudin Tablet	HPLC-UV
14.	Naltrekson Tablet	HPLC-UV
15.	Natrium Diklofenak Tablet	HPLC-UV
16.	Nevirapin Tablet	HPLC-UV
17.	Ondansetron Tablet	HPLC-UV
18.	Pirazinamid Tablet	HPLC-UV
19.	Piroksikam Tablet	HPLC-UV
20.	Ranitidin Tablet	HPLC-UV
21.	Rifampisin Tablet	HPLC-UV
22.	Sefadroksil Kapsul	HPLC-UV
23.	Sildenafil Tablet	HPLC-UV
24.	Silostazol Tablet	HPLC-UV
25.	Siprofloksasin Tablet	HPLC-UV
26.	Terazosin Tabet	HPLC-UV
27.	Tiklopidine Tablet	HPLC-UV
28.	Zidovudin Tablet	HPLC-UV

STAF

Manajer Eksekutif	: Dr. Sukmadjaja Asyarie
Manajer Umum	: Prof. Dr. Yeyet Cahyati S.
Manajer Teknis	: Dr. Jessie S. Pamudji, MS
Deputi Manajer Teknis	: Dr. Lucy D.N. Sasongko
Manajer Administrasi	: Dr. Lucy D.N. Sasongko
Deputi Manajer Administrasi	: Dr. Tri Suciati
Manajer Mutu	: Dr. Heni Rachmawati
Deputi Manajer Mutu	: Tomi Hendrayana, M.Si
Penanggung Jawab Medik	: dr. Truli Sitorus, M.Si

KORESPONDENSI

Informasi dan pertanyaan lainnya dapat diajukan pada:

Unit Uji Bioekivalensi
Sekolah Farmasi – ITB
Gedung LABTEK VII, Lt. 3
Jl. Ganesa 10 Bandung 40132
Telp. / Fax : + 62 22 2534125
Email : tri.suciati@fa.itb.ac.id